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农业农村部:关于对黑龙江兽研利思达生物科技有限公司飞行检查情况的通报毛脉柳兰
发布时间:2022-07-20 16:41:00
来源:终极农业网
农业农村部:关于对黑龙江兽研利思达生物科技有限公司飞行检查情况的通报
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企业名称
黑龙江兽研利思达生物科技有限公司
兽药生产许可证号
(2016)兽药生产证字08053号
社会信用代码
(组织机构代码)
91231282MA18WD6K80
企业法定代表人
张军
企业负责人
张军
生产负责人
高彬
质量负责人
程玉杰
生产地址
黑龙江省绥化市肇东市肇昌公路十二公里处
检查日期
2018年11月24日<少辐小芹/div>
检查单位
农业农村部兽药GMP工作委员办公室、肇东市畜牧兽医局
钟花韭
事由
举报核查
检查发现的问题
一、设施、设备管理不规范
中药提取车间无重蒸馏及酸沉淀设备。
二、记录和报告不规范
企业生产鱼腥草注射液4.花哺鸡竹9万支,但未查到鱼腥草(鲜药材)的购买记录。化验室有过购买对照品的记录,但购买量不能满足日常检验需求。氟苯尼考注射液(批号18030101)玄及含量测定项下,液相色谱图中系统适用性实验分离度、理论板数等关键信息缺失。无尘埃粒子检测仪,缺少2016~2018年洁净区尘埃粒子和微生物限度检测记录及报告;只有2018年6月的空气净化系统使用记录。
三、企业人员管理不到位
化验员不会效价、菌种传代和细菌内毒素操作。微生物检测环境条件不满足检测需求。库房中用于口服液灌装的免洗洁净瓶不符合洁净要求。
处理措施
黑龙江省农业农村厅已监督该企业限期整改。企业已完成整改,提交整改报告,并经省农业农村厅审核合格。
发布日期
2019年6月24日
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